Почему правильный выбор производителя имеет значение
Хороший завод снижает риск в три пункта. Во-первых, в формуле, выбирая мягкие поверхностно-активные вещества, подходящую систему консервантов и известные безопасные уровни использования ароматизаторов. Во-вторых, в производстве, следуя стандартам ISO 22716 «Хорошие производственные практики и отслеживаемость». В-третьих, в соответствии с требованиями, создавая файлы и тестовые данные, необходимые для ваших рынков.
Согласно законодательству США, Закон о регулировании модернизации косметики 2022 года (MoCRA) добавляет полномочия по регистрации объектов, включению в список продукции, подтверждению безопасности, ведению учёта неблагоприятных событий и полномочия по отзыву. Ваш партнёр должен быть зарегистрирован и готов к аудиту.
В ЕС Регламент (EC) No 1223/2009 требует Ответственного лица, Файла информации о продукте и уведомления в CPNP перед выпуском продукции на рынок. Мы структурируем каждый проект так, чтобы поддерживать эти результаты.
Что мы производим
Мы разрабатываем и производим средства по уходу за телом, волосами и кожей. Сюда входят мыло и мочалки, скрабы, дезодоранты, масла и спреи для тела, шампуни, кондиционеры, маски, сыворотки для кожи головы, стайлинг, сыворотки для лица, солнцезащитные средства, кремы, патчи от прыщей, маски для глаз и простыни. Наша роль заключается в том, чтобы обеспечить соответствие ощущений, эффективности и безопасности Вашему краткому описанию, цене и требованиям.
Схема формулировки
Мы строим каждую формулу с помощью простой карты.
Поверхностно-активные вещества
Для мытья и шампуней мы сочетаем первичные анионные препараты (например, SLES или глутамат) с амфотериками (например, CAPB), чтобы сбалансировать пену и мягкость. Мы используем pH и электролиты для настройки ощущений. Прозрачные, безсульфатные или низкосолёные системы вполне возможны.
Масла и эмолиенты
Мы смешиваем полярные и неполярные масла для быстрого намазывания или амортизации. Эфиры помогают при скольжении. Для масел для тела мы выбираем полярность для желаемого послевкусия и растворимости активных веществ или ароматов.
Увлажняющие вещества
Мы сортируем глицерин, сорбитол, пропандиол или гиалуроновую кислоту по потребности и стоимости. Уровни связаны с поведением «прикрепление и замораживание–оттаивание».
Функциональные порошки
Мы используем крахмалы, глины, оксид цинка или кремнезём для уменьшения блеска, добавления скользящего или загустения.
Консерванты и хелаторы
Мы проектируем по ISO 11930 (испытание) и ISO 17516 (микроограничения). Хелаторы, такие как фитат натрия или ЭДТА, поддерживают широкую активность. Мы проверяем pH и упаковываем.
Системы вязкости
Акрилаты, целлюлозная десна и ассоциативные загустители формируют структуру. Уровень электролитов и растворимость в ароматах влияют на прозрачность геля.
Ароматы и аллергены
Мы формулируем ограничения IFRA 51-й поправки по категориям продукции и раскрываем аллергены ароматов ЕС выше порогов. В 2023 году ЕС расширил список индивидуально маркированных аллергенов. Мы поддерживаем ярлыки в актуальном состоянии.
Дезодорирующие вещества
Алюминиевые антиперспиранты
Хлорогидрат алюминий снижает потливость и может придавать антимикробное действие. Безопасность была рассмотрена Научным комитетом ЕС по безопасности потребителей (SCCS). Мы устанавливаем pH и растворители для поддержания комфорта.
Нет вариантов из алюминия
Для контроля запаха мы используем цинковый рицинолат для связывания молекул неприятного запаха, а также абсорбенты и контроль pH. Гидроксид магния может помочь уменьшить запах, повышая локальный pH, но очень высокий pH может раздражать. Мы разрабатываем буферы для управления этим риском.
Правила маркировки и ЛОС для спреев
Аэрозольные или насосные распылители должны соответствовать ограничениям по содержанию ЛОС в таких рынках, как Калифорния, и соответствовать правилам по воспламеняемости и предоспечительному маркировке. Мы выбираем топливо и растворители для соответствия и тестируем проекцию пламени согласно 16 CFR 1500.45.
Скрабы и отшелушивающие средства
Мы избегаем использования пластиковых микробисера в средствах для ополаскивания. США запретили их в 2015 году, а ЕС принял более широкое ограничение на использование микропластика. Вместо них мы используем соль, сахар, целлюлозу, диоксид кремния или гидрогенизированные касторовые шарики.
Моющие средства и мыло
Гель для душа
Мы ориентируемся на низкое раздражение и лёгкое ополаскивание. Мы сбалансируем анионные и амфотерные поверхностно-активные вещества, добавляем полимерные кондиционеры и держим аромат в пределах норм класса IFRA .
Кузовные планки
Синдетические панели приносят мягкость при сбалансированном pH. Традиционные мыльные бруски имеют более высокий pH и могут быть высыхающими; Мы регулируем супержир и хелаторы, чтобы контролировать ощущение и выброс.
Масла и спреи для тела
Мы подбираем полярность масла в соответствии с целевыми ощущениями. Сухие масла предпочитают эфиры с более низкой вязкостью. Для аэрозолей мы проверяем воспламеняемость и обеспечиваем соответствие требованиям IFRA и стабильность растворителей. Правила VOC и воспламеняемости определяют выбор пропеллента и маркировку.
Системы ухода за волосами
Очищающие средства
Мы настраиваем системы на основе сульфатов или без сульфатов под тип кожи головы и волос. Амфотерики уменьшают раздражение и улучшают вязкость.
Кондиционеры
Мы используем катионные полимеры и кваты для скольжения, с силиконами или без. Безсиликоновые пути используют катионную целлюлозу, амидоамины и масла.
Маски и масла
Мы выбираем масла с определённым потенциалом проникания и добавляем пленочные формовки для блеска.
Спреи
Мы подтверждаем баланс топлива и растворителя. Мы обеспечиваем совместимость банок, выбор клапанов и соответствие требованиям проекции пламени.
Уход за кожей головы
Мы защищаем барьер для кожи головы и уважаем микробиом. Мы выбираем мягкие поверхностно-активные вещества, увлажняющие вещества и противоперхотные активные вещества согласно рыночным правилам.
Активные вещества для ухода за кожей
Мы создаем сыворотки, ориентируясь на четкие уровни использования и pH. Для витамина С мы выбираем L-аскорбиновую кислоту в воде с низким pH или используем стабильные производные при нейтральном pH. Для ниацинамида мы поддерживаем pH между 5 и 7 для удобства. Для кислот мы отслеживаем значение свободной кислоты. Для пептидов мы защищаем от металлов с помощью хелаторов и обеспечиваем действие консервантов во всем диапазоне pH и активности воды.
Эмульсионные системы
Для кремов мы выбираем эмульгаторы по HLB и желаемому ощущению. Горячий–горячий или холодный процесс задаётся активными и упаковкой. Мы оцениваем стабильность по теплу — охлаждения, заморозке — оттаиванию и центрифугированию и контролю вязкости, pH, запаха и цвета. Мы используем ISO 22716 для управления пакетными записями, обучения и отслеживаемости.
Пластыри от прыщей
Гидроколлоидные пластыри впитывают экссудат. Для микропластырей или активных веществ мы проверяем статус сырья в соответствии с косметическими правилами и обеспечиваем совместимость клея и основы. Мы устанавливаем требования только к косметическим средствам.
Заявления о солнцезащитных средствах
Правила различаются в зависимости от региона. В США солнцезащитные средства являются безрецептурными препаратами. "Широкий спектр" требует критической длины волны не менее 370 нм и SPF, полученного методом in vivo; часть широкого спектра - это провал in vitro. Этикетки должны соответствовать 21 CFR 201.327.
В ЕС солнцезащитный крем является косметическим средством, но вы должны соответствовать минимальной производительности. Коэффициент защиты UVA должен составлять не менее одной трети от помеченного SPF и критической длины волны 370 нм. Многие бренды используют обведённый логотип UVA, чтобы показать это. Мы проектируем по ISO 24444 (SPF) и ISO 24443 (UVA in vitro) для подтверждения заявлений.
Важно
Мы соблюдаем формулировку солнцезащитных кремов в соответствии с местными рекомендациями. Мы избегаем медицинских претензий и предоставляем соответствующие предупреждения и указания. (
Качество и соответствие
GMP
Мы соответствуем стандарту ISO 22716 для производства, контроля, хранения и отправки. FDA отмечает соответствие с частями ISO 22716 в своих рекомендациях по косметическим GMP.
Файлы ЕС
Мы готовим информационный файл о продукте и отчёт о безопасности косметических средств для вашего ответственного лица и поддерживаем уведомление CPNP.
Американский MoCRA
Мы поддерживаем регистрацию объектов и составление товаров, а также ведём подтверждение безопасности в базе.
Безопасность ароматизаторов
Мы применяем стандарты IFRA по категориям продукции и предоставляем раскрытие информации об аллергенах согласно правилам ЕС.
Микробиология и консервация
Сначала мы устанавливаем стратегию консервантов, а потом её доказываем. Для испытания мы используем ISO 11930 и ISO 17516 для лимитов готовой продукции. Мы также можем использовать методы PCPC по запросу. Мы проектируем по риску: тип рюкзака, активность воды, pH и схема использования.
Чек-лист, который можно вырезать
Этапы плана сохранения
-
Составьте карту активности воды, pH, упаковки и предполагаемого использования.
-
Выберите широкую систему плюс хелатор и бустер.
-
Проверьте по критериям ISO 11930 A или B.
-
Подтвердите ограничения ISO 17516 для пилотных и первых трех партий.
-
Следите за тенденциями и при необходимости корректируйте их.
Стабильность и поддержка претензий
Мы используем ускоренную и реальную стабильность, симуляцию транспорта и совместимость пакетов. Мы отслеживаем вязкость, pH, цвет, запах, фазу, потерю веса и конечные точки претензий, где это применимо. Мы используем отраслевые рекомендации для формирования протоколов и адаптации под ваши рынки и пакеты.
Упаковка и совместимость
Мы проверяем трещины напряжения, работу клапанов, контакт стеклоочистителя и потерю формулы. Мы проводим скрининг на взаимодействие аромата и пластика и соорбцию консервантов. Аэрозоли проходят тесты на проекцию пламени и чёткие предупреждающие заявления по FHSA США. Классы VOC определяют выбор растворителей в Калифорнии и других штатах, следующих за CARB.
Выбор в пользу устойчивости
Мы отдаем предпочтение перерабатываемым упаковкам из мономатериалов, где это возможно, легкому весу и повторному использованию. Мы заменяем микропластик минеральными или натуральными материалами. В ЕС принято широкое ограничение на использование микропластика; мы опережаем сроки отказа от него. Мы также изучаем твердые и концентрированные форматы, чтобы сократить транспортное воздействие.
Процесс OEM и ODM
Краткое содержание
Вы делитесь целевой рынком, бенчмарками, претензиями, упаковкой и стоимостью. Мы возвращаем карту риска и план.
Лаборатория
Мы создаём 2–4 первого прохода на каждый SKU с заметками по ощущениям, вязкости, pH и аромату.
План безопасности и соблюдения требований
Мы отражаем класс IFRA, потребности в раскрытии аллергенов, сохранение, микролимиты и рыночные файлы (EU PIF, CPNP; US MoCRA).
Мы пилотируем выбранную версию. Мы устанавливаем скорость смешивания, температуры, порядок сложения и критические контрольные точки в соответствии с ISO 22716.
Тестирование
Мы начинаем с повышения стабильности, микро, эффективности консервантов, совместимости упаковок, а для солнцезащитных кремов — необходимыми методами SPF и UVA для вашего рынка.
Иллюстрации и претензии
Мы проверяем обязательные элементы и претензии. В ЕС требования должны соответствовать общим критериям и избегать медицинской формулировки. В США этикетки солнцезащитных средств следуют 21 CFR 201.327.
Производство и выпуск
Мы выпускаем с учётом COA, микро и специализации. Мы сохраняем образцы и ведём учёт лотов.
Как выбрать производителя
Быстрый тест, который Вы можете использовать уже сегодня
-
Попросите предоставить процедуры ISO 22716 и результаты недавнего внутреннего аудита.
-
Спросите, как они проводят испытания и какому стандарту следуют.
-
Спросите, как они справляются с изменениями IFRA и ЕС в отношении аллергенов на этикетках.
-
Спросите, как они будут создавать Ваш PIF для ЕС или поддерживать записи MoCRA для США.
-
Попросите план стабильности с контрольными точками и правилами остановки.
-
Спросите их подход к аэрозольной горючости и соблюдению ЛОС, если вы продаёте спреи.
Что показывают конкуренты и что они упускают
Многие сайты производителей перечисляют категории и низкие MOQ, а некоторые показывают ассортимент частных марок. Лишь немногие из них углубляются в GMP, стандарты тестирования и требования к рынку. Например, типичные страницы подчеркивают возможности, но мало что рассказывают об испытаниях по стандарту ISO 11930, отслеживании версий IFRA или поставках MoCRA. Мы включаем их в план проекта с первого дня.
Часто задаваемые вопросы
Сколько времени занимает новый продукт
От лаборатории до запуска обычно занимает 12–20 недель. Время выполнения зависит от активных веществ, сроков подготовки упаковки и необходимых тестов.
Какие сертификаты имеют значение
ISO 22716 GMP является основным производственным стандартом. Вашему солнцезащитному крему необходимы подходящие тесты SPF и UVA для каждого рынка. Ароматы должны соответствовать стандартам IFRA. Продукты ЕС требуют уведомления о PIF и CPNP. Американские товары должны соответствовать MoCRA.
Как обеспечить безопасность продукции
Мы проектируем сохранение с учетом риска, проверяем по ISO 11930 и подтверждаем ограничения ISO 17516. Мы отслеживаем жалобы и неблагоприятные события, а также ведём учёт в соответствии с требованиями MoCRA.
Можно ли сделать аэрозольные или насосные распылители
Да. Мы проверяем воспламеняемость и следуем предосвящающей маркировке FHSA, а также проектируем по правилам по ЛОС, включая CARB.
Как вы справляетесь с ароматическими аллергенами
Мы маркируем аллергены ЕС выше порогов и следим за Регламентом 2023/1545, который расширил этот список.
Это медицинский совет
Нет. Это руководство охватывает косметическое производство и соответствие требованиям. Это не медицинский совет.
Работа с Xiangxiangdaily
Если Вам нужен OEM- или ODM-партнер, который предоставит Вам подробную формулу, четкие планы испытаний и готовые для рынка файлы, мы можем Вам помочь.
Запросить OEM-образцы в Xiangxiangdaily · Обсудите формулы частной марки · Получите лист с формулировками
