Tại sao nhà sản xuất phù hợp lại quan trọng
Một nhà máy tốt giảm rủi ro ở ba điểm. Đầu tiên, trong công thức, bằng cách chọn chất hoạt động bề mặt nhẹ, hệ thống bảo quản phù hợp và mức độ sử dụng an toàn đã biết cho hương thơm. Thứ hai, trong sản xuất, bằng cách tuân theo ISO 22716 Thực hành sản xuất tốt và truy xuất nguồn gốc. Thứ ba, tuân thủ, bằng cách xây dựng các tệp và dữ liệu thử nghiệm bạn cần cho thị trường của mình.
Theo luật pháp Hoa Kỳ, Đạo luật Quy định Hiện đại hóa Mỹ phẩm năm 2022 (MoCRA) bổ sung đăng ký cơ sở, niêm yết sản phẩm, chứng minh an toàn, lưu trữ hồ sơ sự kiện bất lợi và thẩm quyền thu hồi. Đối tác của bạn phải được đăng ký và sẵn sàng cho các cuộc kiểm toán.
Tại EU, Quy định (EC) số 1223/2009 yêu cầu Người chịu trách nhiệm, Thông tin sản phẩm File, và thông báo trong CPNP trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Chúng tôi cấu trúc mọi dự án để cung cấp các sản phẩm này.
Những gì chúng tôi làm
Chúng tôi thiết kế và mở rộng quy mô các sản phẩm chăm sóc cơ thể , chăm sóc tóc và chăm sóc da. Bao gồm xà phòng và sữa tắm, tẩy tế bào chết, lăn khử mùi, dầu dưỡng thể và xịt, dầu gội, dầu xả, mặt nạ, serum dưỡng da đầu, tạo kiểu tóc, serum dưỡng da mặt, kem chống nắng, kem dưỡng, miếng dán mụn, mặt nạ mắt và khăn trải giường. Vai trò của chúng tôi là kết hợp cảm nhận, hiệu quả và độ an toàn với yêu cầu, giá cả và cam kết của bạn.
Khung công thức
Chúng tôi xây dựng từng công thức bằng một bản đồ đơn giản.
Chất hoạt động bề mặt
Đối với các loại gội đầu và dầu gội, chúng tôi kết hợp anion nguyên phát (ví dụ: SLES hoặc glutamate) với lưỡng tính (ví dụ: CAPB) để cân bằng bọt và độ dịu nhẹ. Chúng tôi sử dụng pH và chất điện giải để điều chỉnh cảm giác. Hệ thống trong, không chứa sunfat hoặc ít muối đều khả thi.
Dầu và chất làm mềm
Chúng tôi trộn dầu phân cực và không phân cực để tán nhanh hoặc đệm. Este giúp trượt. Đối với dầu dưỡng thể, chúng tôi chọn phân cực để có dư cảm mong muốn và độ hòa tan của các hoạt chất hoặc hương thơm.
Chất giữ ẩm
Chúng tôi xếp chồng glycerin, sorbitol, propanediol hoặc axit hyaluronic theo nhu cầu và chi phí. Các cấp độ liên kết trở lại với hành vi dính và đóng băng-tan băng.
Bột chức năng
Chúng tôi sử dụng tinh bột, đất sét, oxit kẽm hoặc silica để cắt bóng, thêm trượt hoặc làm đặc.
Chất bảo quản và chất chelator
Chúng tôi thiết kế theo ISO 11930 (thử thách thử thách) và ISO 17516 (giới hạn vi mô). Các chất chelator như natri phytate hoặc EDTA hỗ trợ hoạt động rộng rãi. Chúng tôi kiểm tra độ pH và bao bì.
Hệ thống độ nhớt
Cấu trúc xây dựng acrylate, kẹo cao su cellulose và chất làm đặc liên kết. Mức độ điện giải và độ hòa tan của hương thơm ảnh hưởng đến độ trong của gel.
Hương thơm và chất gây dị ứng
Chúng tôi xây dựng các giới hạn của Tu chính án thứ 51 của IFRA theo danh mục sản phẩm và tiết lộ các chất gây dị ứng nước hoa của EU trên ngưỡng. EU đã mở rộng danh sách các chất gây dị ứng được dán nhãn riêng vào năm 2023. Chúng tôi luôn cập nhật các nhãn.
Hoạt chất khử mùi
Chất chống mồ hôi bằng nhôm
Nhôm chlorohydrate làm giảm mồ hôi và có thể bổ sung tác dụng kháng khuẩn. An toàn đã được xem xét bởi Ủy ban Khoa học EU về An toàn Người tiêu dùng (SCCS). Chúng tôi đặt độ pH và dung môi để hỗ trợ sự thoải mái.
Không có tùy chọn nhôm
Để kiểm soát mùi, chúng tôi sử dụng kẽm ricinoleate để liên kết các phân tử mùi hôi, cộng với chất hấp thụ và kiểm soát độ pH. Magiê hydroxit có thể giúp kiểm soát mùi hôi bằng cách làm tăng độ pH cục bộ, nhưng độ pH rất cao có thể gây kích ứng. Chúng tôi thiết kế bộ đệm để quản lý rủi ro đó.
Quy tắc nhãn và VOC cho thuốc xịt
Bình xịt hoặc bình xịt cơ thể bơm phải đáp ứng giới hạn VOC ở các thị trường như California và tuân theo các quy tắc ghi nhãn cảnh báo và dễ cháy. Chúng tôi chọn chất đẩy và dung môi để tuân thủ và kiểm tra khả năng chiếu ngọn lửa theo 16 CFR 1500.45.
Tẩy tế bào chết và tẩy tế bào chết
Chúng tôi tránh sử dụng hạt vi nhựa trong các sản phẩm rửa trôi. Hoa Kỳ đã cấm chúng vào năm 2015 và EU đã áp dụng lệnh hạn chế vi nhựa rộng hơn. Thay vào đó, chúng tôi sử dụng muối, đường, cellulose, silica hoặc hạt thầu dầu hydro hóa.
Rửa và xà phòng
Sữa tắm
Chúng tôi nhắm mục tiêu ít kích ứng và dễ rửa sạch. Chúng tôi cân bằng chất hoạt động bề mặt anion và lưỡng tính, thêm dầu xả polyme và giữ hương thơm trong giới hạn cấp IFRA .
Thanh cơ thể
Thanh Syndet mang lại độ nhẹ ở độ pH cân bằng. Thanh xà phòng truyền thống có độ pH cao hơn và có thể làm khô; Chúng tôi điều chỉnh chất béo và chất chelator để kiểm soát cảm giác và cặn bã.
Dầu và xịt dưỡng thể
Chúng tôi điều chỉnh độ phân cực của dầu cho phù hợp với mục tiêu cảm nhận. Dầu khô ưu tiên các este có độ nhớt thấp. Đối với bình xịt, chúng tôi kiểm tra khả năng bắt lửa và đảm bảo tuân thủ IFRA cũng như độ ổn định của dung môi. Các quy tắc về VOC và khả năng bắt lửa hướng dẫn lựa chọn chất đẩy và các tuyên bố trên nhãn.
Hệ thống chăm sóc tóc
Sữa rửa mặt
Chúng tôi điều chỉnh các hệ thống dựa trên sunfat hoặc không chứa sulfat cho phù hợp với da đầu và loại tóc. Lưỡng tính làm giảm kích ứng và giúp độ nhớt.
Dầu xả
Chúng tôi sử dụng polyme cation và quats để trượt, có hoặc không có silicone. Các tuyến đường không chứa silicone sử dụng cellulose cation, amidoamine và dầu.
Mặt nạ và dầu
Chúng tôi chọn các loại dầu có khả năng thẩm thấu và thêm chất tạo màng để tạo độ bóng.
Thuốc xịt
Chúng tôi xác nhận cân bằng chất đẩy và dung môi. Chúng tôi đảm bảo khả năng tương thích, lựa chọn van và tuân thủ chiếu ngọn lửa.
Chăm sóc da đầu
Chúng tôi bảo vệ hàng rào da đầu và tôn trọng hệ vi sinh vật. Chúng tôi chọn chất hoạt động bề mặt nhẹ nhàng, chất giữ ẩm và hoạt chất chống gàu theo quy tắc thị trường.
Hoạt chất chăm sóc da
Chúng tôi xây dựng các loại huyết thanh dựa trên mức độ sử dụng và độ pH rõ ràng. Đối với vitamin C, chúng tôi chọn axit L-ascorbic trong nước có độ pH thấp hoặc sử dụng các dẫn xuất ổn định ở độ pH trung tính. Đối với niacinamide, chúng tôi duy trì độ pH từ 5 đến 7 để tạo sự thoải mái. Đối với axit, chúng tôi theo dõi giá trị axit tự do. Đối với peptide, chúng tôi bảo vệ khỏi kim loại bằng chất tạo phức và đảm bảo độ bao phủ của chất bảo quản trên toàn bộ phạm vi pH và hoạt động của nước.
Hệ thống nhũ tương
Đối với kem, chúng tôi chọn chất nhũ hóa theo HLB và cảm giác mong muốn. Quá trình nóng-nóng hoặc lạnh được thiết lập bởi các hoạt chất và gói. Chúng tôi chạy độ ổn định bằng cách làm mát, đông lạnh, ly đông và ly tâm và theo dõi độ nhớt, độ pH, mùi và màu sắc. Chúng tôi sử dụng ISO 22716 để kiểm soát hồ sơ hàng loạt, đào tạo và truy xuất nguồn gốc.
Các mảng mụn
Miếng dán hydrocolloid thấm hút dịch tiết. Đối với microdart hoặc hoạt chất, chúng tôi kiểm tra tình trạng nguyên liệu thô theo quy định mỹ phẩm và đảm bảo tính tương thích của keo dán và lớp nền. Chúng tôi chỉ đưa ra tuyên bố trong phạm vi mỹ phẩm.
Những tuyên bố về kem chống nắng
Quy định khác nhau tùy theo khu vực. Tại Hoa Kỳ, kem chống nắng là thuốc không kê đơn . “Phổ rộng" cần bước sóng tới hạn ít nhất 370 nm và SPF từ phương pháp in vivo; phần phổ rộng là phương pháp in vitro đạt–không đạt. Nhãn phải tuân thủ 21 CFR 201.327.
Ở EU, kem chống nắng là một loại mỹ phẩm, nhưng bạn phải đáp ứng hiệu suất tối thiểu. Hệ số bảo vệ tia UVA phải bằng ít nhất một phần ba SPF được dán nhãn và bước sóng tới hạn là 370 nm. Nhiều thương hiệu sử dụng logo UVA được khoanh tròn để thể hiện điều này. Chúng tôi thiết kế theo tiêu chuẩn ISO 24444 (SPF) và ISO 24443 (UVA in vitro) để hỗ trợ các tuyên bố.
Quan trọng
Chúng tôi giữ ngôn ngữ kem chống nắng phù hợp với hướng dẫn của địa phương. Chúng tôi tránh các khiếu nại y tế và đưa ra các tuyên bố cảnh báo và hướng dẫn thích hợp. (
Chất lượng và tuân thủ
GMP
Chúng tôi phù hợp với ISO 22716 để sản xuất, kiểm soát, lưu trữ và vận chuyển. FDA lưu ý sự phù hợp với các phần của ISO 22716 trong hướng dẫn GMP mỹ phẩm của mình.
Tệp EU
Chúng tôi chuẩn bị Hồ sơ thông tin sản phẩm và Báo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm cho Người chịu trách nhiệm của bạn và hỗ trợ thông báo CPNP.
MoCRA Hoa Kỳ
Chúng tôi hỗ trợ đăng ký cơ sở và niêm yết sản phẩm và lưu giữ bằng chứng an toàn trong hồ sơ.
An toàn hương thơm
Chúng tôi áp dụng Tiêu chuẩn IFRA theo danh mục sản phẩm và cung cấp công bố chất gây dị ứng theo các quy tắc của EU.
Vi sinh vật và bảo quản
Chúng tôi đặt ra một chiến lược bảo quản trước, sau đó chứng minh điều đó. Chúng tôi sử dụng ISO 11930 để thử thách và ISO 17516 cho giới hạn thành phẩm. Chúng tôi cũng có thể sử dụng các phương pháp PCPC khi được yêu cầu. Chúng tôi thiết kế theo rủi ro: loại bao bì, hoạt tính của nước, độ pH và mô hình sử dụng.
Danh sách kiểm tra có thể cắt
Các bước kế hoạch bảo quản
-
Bản đồ hoạt động của nước, độ pH, đóng gói và mục đích sử dụng dự kiến.
-
Chọn một hệ thống rộng cùng với thuốc thải độc và thuốc tăng cường.
-
Xác minh theo tiêu chuẩn A hoặc B của ISO 11930.
-
Xác nhận giới hạn ISO 17516 đối với lô thử nghiệm và ba lô đầu tiên.
-
Theo dõi xu hướng thách thức và điều chỉnh nếu cần.
Hỗ trợ tính ổn định và khiếu nại
Chúng tôi chạy tốc độ ổn định theo thời gian thực, mô phỏng vận chuyển và khả năng tương thích của gói. Chúng tôi theo dõi độ nhớt, độ pH, màu sắc, mùi, pha, giảm trọng lượng và yêu cầu các điểm cuối nếu có. Chúng tôi sử dụng các hướng dẫn ngành để định hình các giao thức và điều chỉnh cho phù hợp với thị trường và gói của bạn.
Bao bì và khả năng tương thích
Chúng tôi kiểm tra nứt do ứng suất, hiệu suất van, tiếp xúc với cần gạt nước và mất công thức. Chúng tôi sàng lọc tương tác hương thơm-dẻo và hấp thụ chất bảo quản. Bình xịt được kiểm tra chiếu ngọn lửa và tuyên bố cảnh báo rõ ràng theo FHSA của Hoa Kỳ. Các lớp VOC thúc đẩy các lựa chọn dung môi ở California và các tiểu bang khác tuân theo CARB.
Lựa chọn bền vững
Chúng tôi ưu tiên sử dụng bao bì đơn chất liệu có thể tái chế khi có thể, trọng lượng nhẹ và có thể tái sử dụng. Chúng tôi thay thế vi nhựa bằng các lựa chọn khoáng chất hoặc tự nhiên. EU đã áp dụng một lệnh hạn chế vi nhựa rộng rãi; chúng tôi luôn đi trước các mốc thời gian loại bỏ. Chúng tôi cũng đang nghiên cứu các định dạng rắn và cô đặc để giảm thiểu tác động đến quá trình vận chuyển.
Quy trình OEM và ODM
Tóm tắt
Bạn chia sẻ thị trường mục tiêu, điểm chuẩn, yêu cầu, gói và chi phí. Chúng tôi trả lại bản đồ và kế hoạch rủi ro.
Phòng thí nghiệm
Chúng tôi xây dựng 2–4 mẫu lần đầu tiên cho mỗi SKU với các ghi chú về cảm giác, độ nhớt, độ pH và mùi hương.
Kế hoạch an toàn và tuân thủ
Chúng tôi lập bản đồ lớp IFRA, nhu cầu tiết lộ chất gây dị ứng, bảo quản, giới hạn vi mô và hồ sơ thị trường (EU PIF, CPNP; Bộ Ngoại giao Hoa Kỳ).
Chúng tôi thử nghiệm phiên bản đã chọn. Chúng tôi đặt tốc độ trộn, nhiệt độ, thứ tự thêm và các điểm kiểm soát tới hạn theo ISO 22716.
Thử nghiệm
Chúng tôi bắt đầu tính ổn định, hiệu quả vi mô, chất bảo quản, khả năng tương thích với bao bì và đối với kem chống nắng, các phương pháp SPF và UVA cần thiết cho thị trường của bạn.
Tác phẩm nghệ thuật và tuyên bố
Chúng tôi kiểm tra các yếu tố bắt buộc và yêu cầu. Tại EU, yêu cầu bồi thường phải tuân theo các tiêu chí chung và tránh ngôn ngữ y tế. Tại Hoa Kỳ, nhãn thuốc chống nắng tuân theo 21 CFR 201.327.
Sản xuất và phát hành
Chúng tôi phát hành dựa trên COA, vi mô và thông số kỹ thuật. Chúng tôi giữ lại mẫu và lưu giữ hồ sơ lô.
Làm thế nào để chọn nhà sản xuất
Một bài kiểm tra nhanh bạn có thể sử dụng ngay hôm nay
-
Hãy yêu cầu họ cung cấp quy trình ISO 22716 và bản tóm tắt kiểm toán nội bộ gần đây.
-
Hãy hỏi họ tiến hành thử nghiệm như thế nào và họ tuân theo tiêu chuẩn nào.
-
Hỏi cách họ quản lý những thay đổi về chất gây dị ứng theo IFRA và EU trên nhãn.
-
Hãy hỏi họ sẽ xây dựng PIF EU của bạn như thế nào hoặc hỗ trợ hồ sơ MoCRA của Hoa Kỳ như thế nào.
-
Yêu cầu một kế hoạch ổn định với các trạm kiểm soát và quy tắc dừng.
-
Yêu cầu về tính dễ cháy của bình xịt và phương pháp tuân thủ VOC của họ nếu bạn bán thuốc xịt.
Những gì đối thủ cạnh tranh thể hiện và những gì họ bỏ lỡ
Nhiều trang web của nhà sản xuất liệt kê danh mục sản phẩm và MOQ thấp, một số khác lại hiển thị các dòng sản phẩm nhãn hiệu riêng . Ít trang web nào đi sâu vào GMP, tiêu chuẩn thử nghiệm và các tuyên bố cụ thể của thị trường. Ví dụ, các trang web thông thường nhấn mạnh năng lực nhưng lại ít đề cập đến các thử nghiệm thử thách ISO 11930, theo dõi phiên bản IFRA hoặc các sản phẩm MoCRA. Chúng tôi tích hợp những yếu tố này vào kế hoạch dự án ngay từ ngày đầu tiên.
Những câu hỏi thường gặp
Sản phẩm mới mất bao lâu
Phòng thí nghiệm để ra mắt thường mất 12–20 tuần. Thời gian giao phụ thuộc vào hoạt chất, thời gian đóng gói và các bài kiểm tra bắt buộc.
Chứng nhận nào quan trọng
ISO 22716 GMP là tiêu chuẩn sản xuất chính. Kem chống nắng của bạn cần các xét nghiệm SPF và UVA phù hợp cho từng thị trường. Hương thơm phải tuân theo Tiêu chuẩn IFRA. Các sản phẩm của Liên minh Châu Âu cần thông báo PIF và CPNP. Sản phẩm của Hoa Kỳ phải đáp ứng MoCRA.
Làm thế nào để đảm bảo an toàn cho sản phẩm
Chúng tôi thiết kế bảo quản với cách tiếp cận dựa trên rủi ro, xác minh theo ISO 11930 và xác nhận các giới hạn ISO 17516. Chúng tôi theo dõi các khiếu nại và các sự kiện bất lợi và lưu giữ hồ sơ theo yêu cầu của MoCRA.
Bạn có thể làm bình xịt hoặc bơm không
Đúng. Chúng tôi kiểm tra tính dễ cháy và tuân theo nhãn cảnh báo FHSA, đồng thời chúng tôi thiết kế theo các quy tắc VOC, bao gồm cả CARB.
Làm thế nào để bạn xử lý các chất gây dị ứng nước hoa
Chúng tôi dán nhãn các chất gây dị ứng của EU trên ngưỡng và tuân thủ Quy định 2023/1545, quy định này đã mở rộng danh sách.
Đây có phải là lời khuyên y tế không?
Không. Hướng dẫn này bao gồm sản xuất mỹ phẩm và tuân thủ. Nó không phải là lời khuyên y tế.
Làm việc với Xiangxiangdaily
Nếu bạn muốn một đối tác OEM hoặc ODM có công thức chi tiết, kế hoạch thử nghiệm rõ ràng và hồ sơ sẵn sàng đưa ra thị trường, chúng tôi có thể giúp bạn.
Yêu cầu mẫu OEM từ Xiangxiangdaily · Thảo luận về công thức nhãn hiệu riêng · Nhận bảng công thức
