Mengapa pengilang yang betul penting
Kilang yang baik mengurangkan risiko pada tiga titik. Pertama, dalam formula, dengan memilih surfaktan ringan, sistem pengawet yang betul, dan tahap penggunaan selamat yang diketahui untuk wangian. Kedua, dalam pengeluaran, dengan mengikuti ISO 22716 Amalan Pengilangan Baik dan kebolehkesanan. Ketiga, dalam pematuhan, dengan membina fail dan data ujian yang anda perlukan untuk pasaran anda.
Di bawah undang-undang AS, Akta Pemodenan Peraturan Kosmetik 2022 (MoCRA) menambah pendaftaran kemudahan, penyenaraian produk, pembuktian keselamatan, penyimpanan rekod kejadian buruk dan kuasa penarikan balik. Rakan kongsi anda hendaklah berdaftar dan bersedia untuk audit.
Di EU, Peraturan (EC) No 1223/2009 memerlukan Orang Bertanggungjawab, Fail Maklumat Produk dan pemberitahuan dalam CPNP sebelum meletakkan produk di pasaran. Kami menyusun setiap projek untuk memberi makan kepada penghantaran ini.
Apa yang kita buat
Kami mereka bentuk dan menskalakan penjagaan badan , penjagaan rambut dan penjagaan kulit. Itu termasuk sabun dan pencuci, scrub, deodoran, minyak badan dan semburan, syampu, perapi, topeng, serum kulit kepala, penggayaan, serum muka, pelindung matahari, krim, tompok jerawat, topeng mata dan cadar. Peranan kami adalah untuk memadankan rasa, keberkesanan dan keselamatan dengan ringkasan, harga dan tuntutan anda.
Rangka kerja penggubalan
Kami membina setiap formula dengan peta mudah.
Surfaktan
Untuk basuh dan syampu, kami menggabungkan anionik primer (cth, SLES atau glutamat) dengan amfoterik (cth, CAPB) untuk mengimbangi buih dan kelembutan. Kami menggunakan pH dan elektrolit untuk menala rasa. Sistem jernih, bebas sulfat atau garam rendah semuanya boleh dilaksanakan.
Minyak dan emolien
Kami mencampurkan minyak kutub dan bukan kutub untuk penyebaran atau kusyen yang cepat. Ester membantu dengan tergelincir. Untuk minyak badan kami memilih kekutuban untuk rasa selepas yang diingini dan keterlarutan bahan aktif atau wangian.
Humektan
Kami menyusun gliserin, sorbitol, propanediol atau asid hyaluronik mengikut keperluan dan kos. Tahap dikaitkan kembali kepada tingkah laku paku dan beku-cair.
Serbuk berfungsi
Kami menggunakan kanji, tanah liat, zink oksida atau silika untuk mengurangkan kilauan, menambah gelincir, atau memekat.
Pengawet dan chelators
Kami mereka bentuk mengikut ISO 11930 (ujian cabaran) dan ISO 17516 (had mikro). Chelators seperti natrium fitat atau EDTA menyokong aktiviti yang luas. Kami menguji merentasi pH dan pek.
Sistem kelikatan
Akrilat, gusi selulosa dan pemekat bersekutu membina struktur. Tahap elektrolit dan keterlarutan wangian menjejaskan kejelasan gel.
Wangian dan alergen
Kami merumuskan had Pindaan ke-51 IFRA mengikut kategori produk dan mendedahkan alergen wangian EU melebihi ambang. EU memperluaskan senarai alergen berlabel individu pada 2023. Kami memastikan label terkini.
Deodoran aktif
Antipeluh aluminium
Aluminium klorohidrat mengurangkan peluh dan boleh menambah kesan antimikrob. Keselamatan telah disemak oleh Jawatankuasa Saintifik EU mengenai Keselamatan Pengguna (SCCS). Kami menetapkan pH dan pelarut untuk menyokong keselesaan.
Tiada pilihan aluminium
Untuk kawalan bau, kami menggunakan zink ricinoleate untuk mengikat molekul lodok, serta penyerap dan kawalan pH. Magnesium hidroksida boleh membantu menguruskan bau dengan meningkatkan pH tempatan, tetapi pH yang sangat tinggi boleh merengsakan diri. Kami mereka bentuk penampan untuk menguruskan risiko itu.
Peraturan label dan VOC untuk semburan
Aerosol atau semburan badan pam mesti memenuhi had VOC di pasaran seperti California dan mengikut peraturan pelabelan mudah terbakar dan berhati-hati. Kami memilih propelan dan pelarut untuk mematuhi dan menguji unjuran nyalaan mengikut 16 CFR 1500.45.
Scrub dan exfoliant
Kami mengelakkan mikrobead plastik dalam produk bilas. AS mengharamkannya pada 2015 dan EU mengamalkan sekatan mikroplastik yang lebih luas. Sebaliknya, kami menggunakan garam, gula, selulosa, silika atau manik kastor terhidrogenasi.
Basuh dan sabun
Pencuci badan
Kami menyasarkan kerengsaan yang rendah dan mudah dibilas. Kami mengimbangi surfaktan anionik dan amfoterik, menambah perapi polimer, dan mengekalkan wangian dalam had kelas IFRA .
Bar badan
Bar syndet membawa kelembutan pada pH seimbang. Bar sabun tradisional mempunyai pH yang lebih tinggi dan boleh mengeringkan; Kami melaraskan lemak super dan chelators untuk menguruskan rasa dan sampah.
Minyak badan dan semburan
Kami memadankan kekutuban minyak dengan rasa sasaran. Minyak kering mengutamakan ester kelikatan yang lebih rendah. Untuk semburan, kami menguji kemudahbakaran dan memastikan pematuhan IFRA dan kestabilan pelarut. VOC dan peraturan mudah terbakar membimbing pilihan propelan dan pernyataan label.
Sistem penjagaan rambut
Pembersih
Kami menala sistem berasaskan sulfat atau bebas sulfat pada jenis kulit kepala dan rambut. Amfoterik mengurangkan kerengsaan dan membantu kelikatan.
Perapi
Kami menggunakan polimer kationik dan quats untuk gelincir, dengan atau tanpa silikon. Laluan bebas silikon menggunakan selulosa kationik, amidoamin, dan minyak.
Topeng dan minyak
Kami memilih minyak dengan beberapa potensi penembusan dan menambah pembentuk filem untuk bersinar.
Semburan
Kami mengesahkan keseimbangan propelan dan pelarut. Kami memastikan keserasian boleh, pemilihan injap, dan pematuhan unjuran nyalaan.
Penjagaan kulit kepala
Kami melindungi penghalang kulit kepala dan menghormati mikrobiom. Kami memilih surfaktan lembut, humektan, dan bahan aktif anti kelemumur mengikut peraturan pasaran.
Aktif penjagaan kulit
Kami membina serum di sekitar tahap penggunaan dan pH yang jelas. Untuk vitamin C kami memilih asid askorbik L dalam air pH rendah atau menggunakan derivatif yang stabil pada pH neutral. Untuk niacinamide kami memegang pH antara 5 dan 7 untuk keselesaan. Untuk asid kita menjejaki nilai asid bebas. Untuk peptida, kami melindungi daripada logam dengan chelator dan memastikan liputan pengawet merentasi pH penuh dan julat aktiviti air.
Sistem emulsi
Untuk krim kami memilih pengemulsi mengikut HLB dan rasa yang diingini. Proses panas-panas atau sejuk ditetapkan oleh aktif dan pek. Kami menjalankan kestabilan dengan haba-sejuk, beku-pencairan, dan emparan dan memantau kelikatan, pH, bau dan warna. Kami menggunakan ISO 22716 untuk mengawal rekod kelompok, latihan dan kebolehkesanan.
Tompok jerawat
Tompokan hidrokoloid menyerap eksudat. Untuk mikrodart atau aktif, kami mengesahkan status bahan mentah di bawah peraturan kosmetik dan memastikan keserasian pelekat dan sokongan. Kami menetapkan tuntutan kepada skop kosmetik sahaja.
Tuntutan pelindung matahari
Peraturan berbeza mengikut wilayah. Di AS, pelindung matahari ialah ubat OTC . "Spektrum Luas" memerlukan panjang gelombang kritikal sekurang-kurangnya 370 nm dan SPF daripada kaedah in vivo; bahagian spektrum luas ialah pas in vitro–gagal. Label mesti mengikut 21 CFR 201.327.
Di EU, pelindung matahari adalah kosmetik, tetapi anda mesti memenuhi prestasi minimum. Faktor perlindungan UVA hendaklah sekurang-kurangnya satu pertiga daripada SPF yang dilabelkan dan panjang gelombang kritikal 370 nm. Banyak jenama menggunakan logo UVA yang dibulatkan untuk menunjukkan ini. Kami mereka bentuk mengikut ISO 24444 (SPF) dan ISO 24443 (UVA in vitro) untuk menyokong tuntutan.
Penting
Kami mengekalkan bahasa pelindung matahari yang konsisten dengan panduan tempatan. Kami mengelakkan tuntutan perubatan dan memberikan pernyataan amaran dan arahan yang sewajarnya. (
Kualiti dan pematuhan
GMP
Kami sejajar dengan ISO 22716 untuk pengeluaran, kawalan, penyimpanan dan penghantaran. FDA mencatatkan penjajaran dengan bahagian ISO 22716 dalam panduan GMP kosmetiknya.
Fail EU
Kami menyediakan Fail Maklumat Produk dan Laporan Keselamatan Produk Kosmetik untuk Orang Bertanggungjawab anda dan menyokong pemberitahuan CPNP.
MoCRA AS
Kami menyokong pendaftaran kemudahan dan penyenaraian produk dan menyimpan pengesahan keselamatan dalam fail.
Keselamatan wangian
Kami menggunakan Piawaian IFRA mengikut kategori produk dan menyediakan pendedahan alergen mengikut peraturan EU.
Mikrobiologi dan pemeliharaan
Kami menetapkan strategi pengawet terlebih dahulu, kemudian membuktikannya. Kami menggunakan ISO 11930 untuk ujian cabaran dan ISO 17516 untuk had produk siap. Kami juga boleh menggunakan kaedah PCPC apabila diminta. Kami mereka bentuk mengikut risiko: jenis pek, aktiviti air, pH, dan corak penggunaan.
Senarai semak yang boleh dipotong
Langkah-langkah pelan pemeliharaan
-
Petakan aktiviti air, pH, pek, dan jangkaan penggunaan.
-
Pilih sistem yang luas ditambah chelator dan penggalak.
-
Sahkan mengikut kriteria ISO 11930 A atau B.
-
Sahkan had ISO 17516 pada perintis dan tiga lot pertama.
-
Tonton trend cabaran dan laraskan jika perlu.
Kestabilan dan sokongan tuntutan
Kami menjalankan kestabilan dipercepatkan dan masa nyata, simulasi pengangkutan dan keserasian pek. Kami menjejaki kelikatan, pH, warna, bau, fasa, penurunan berat badan dan menuntut titik akhir jika berkenaan. Kami menggunakan garis panduan industri untuk membentuk protokol dan menyesuaikan diri dengan pasaran dan pek anda.
Pembungkusan dan keserasian
Kami menguji keretakan tekanan, prestasi injap, sentuhan pengelap dan kehilangan formula. Kami menyaring interaksi wangian-plastik dan penyerapan pengawet. Aerosol mendapat ujian unjuran nyalaan dan kenyataan amaran yang jelas di bawah FHSA AS. Kelas VOC memacu pilihan pelarut di California dan negeri lain yang mengikuti CARB.
Pilihan kemampanan
Kami mengutamakan pek bahan mono yang boleh dikitar semula jika boleh, pemberat ringan dan isi semula. Kami menggantikan mikroplastik dengan pilihan mineral atau semula jadi. EU menerima pakai sekatan mikroplastik yang luas; kami kekal mendahului fasa keluar garis masa. Kami juga meneroka format pepejal dan tertumpu untuk mengurangkan kesan pengangkutan.
Proses OEM dan ODM
Ringkas
Anda berkongsi pasaran sasaran, penanda aras, tuntutan, pek dan kos. Kami mengembalikan peta dan rancangan risiko.
Makmal
Kami membina 2–4 sampel pas pertama setiap SKU dengan nota tentang rasa, kelikatan, pH dan bau.
Pelan keselamatan dan pematuhan
Kami memetakan kelas IFRA, keperluan pendedahan alergen, pemeliharaan, had mikro dan fail pasaran (EU PIF, CPNP; MoCRA AS).
Kami merintis versi yang dipilih. Kami menetapkan kelajuan pencampuran, suhu, susunan penambahan dan titik kawalan kritikal di bawah ISO 22716.
Ujian
Kami memulakan kestabilan, mikro, keberkesanan pengawet, keserasian pek, dan, untuk pelindung matahari, kaedah SPF dan UVA yang diperlukan untuk pasaran anda.
Karya seni dan tuntutan
Kami menyemak elemen dan tuntutan mandatori. Di EU, tuntutan mesti mengikut kriteria biasa dan mengelakkan bahasa perubatan. Di AS, label ubat pelindung matahari mengikut 21 CFR 201.327.
Pengeluaran dan keluaran
Kami melepaskan terhadap COA, mikro dan spesifikasi. Kami menyimpan sampel dan menyimpan rekod lot.
Bagaimana untuk memilih pengeluar
Ujian pantas yang boleh anda gunakan hari ini
-
Minta prosedur ISO 22716 mereka dan ringkasan audit dalaman terkini.
-
Tanya bagaimana mereka menjalankan ujian cabaran dan piawaian yang mereka ikuti.
-
Tanya bagaimana mereka menguruskan perubahan alergen IFRA dan EU dalam label.
-
Tanya bagaimana mereka akan membina PIF EU anda atau menyokong rekod MoCRA AS.
-
Minta pelan kestabilan dengan pusat pemeriksaan dan peraturan berhenti.
-
Minta pendekatan mudah terbakar aerosol dan pematuhan VOC mereka jika anda menjual semburan.
Apa yang pesaing tunjukkan dan apa yang mereka rindukan
Banyak tapak pengeluar menyenaraikan kategori dan MOQ yang rendah, dan sesetengahnya menunjukkan julat label peribadi . Sedikit yang mendalami GMP, piawaian ujian dan tuntutan khusus pasaran. Sebagai contoh, halaman biasa menyerlahkan keupayaan tetapi menawarkan sedikit pada ujian cabaran ISO 11930, penjejakan versi IFRA atau penghantaran MoCRA. Kami membinanya ke dalam rancangan projek dari hari pertama.
Soalan lazim
Berapa lamakah masa yang diambil oleh produk baharu
Makmal untuk dilancarkan selalunya mengambil masa 12-20 minggu. Masa utama bergantung pada bahan aktif, masa utama pek dan ujian yang diperlukan.
Pensijilan apa yang penting
ISO 22716 GMP ialah piawaian pembuatan utama. Pelindung matahari anda memerlukan ujian SPF dan UVA yang betul untuk setiap pasaran. Wangian mesti mengikut Piawaian IFRA. Produk EU memerlukan pemberitahuan PIF dan CPNP. Produk AS mesti memenuhi MoCRA.
Bagaimana anda memastikan keselamatan produk
Kami mereka bentuk pemeliharaan dengan pendekatan berasaskan risiko, mengesahkan oleh ISO 11930, dan mengesahkan had ISO 17516. Kami menjejaki aduan dan kejadian buruk dan menyimpan rekod seperti yang diperlukan oleh MoCRA.
Bolehkah anda membuat aerosol atau semburan pam
Ya. Kami menguji mudah terbakar dan mengikuti pelabelan amaran FHSA, dan kami mereka bentuk mengikut peraturan VOC, termasuk CARB.
Bagaimana anda mengendalikan alergen wangian
Kami melabelkan alergen EU melebihi ambang dan mengikuti Peraturan 2023/1545, yang memperluaskan senarai.
Adakah ini nasihat perubatan
Tidak. Panduan ini merangkumi pembuatan dan pematuhan kosmetik . Ia bukan nasihat perubatan.
Bekerja dengan Xiangxiangdaily
Jika anda mahukan rakan kongsi OEM atau ODM yang membawa butiran formula, pelan ujian yang jelas dan fail sedia memasarkan, kami boleh membantu.
Minta sampel OEM dari Xiangxiangsetiap hari · Bincangkan formula label peribadi · Dapatkan helaian formulasi
